北京信益泰醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
-我們的事業(yè)
北京信益泰以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)和API中間體生產(chǎn)銷(xiāo)售為核心,立足于公司在新藥研發(fā)和國(guó)際合作上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì), 致力于醫(yī)藥技術(shù)相關(guān)的創(chuàng)新研究和合同服務(wù)。專(zhuān)業(yè)從事新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè);新型制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)、研究、注冊(cè);仿制藥工藝開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)研究、注冊(cè);參比制劑資格獲得研究;藥品(原料藥、制劑、藥用輔料、藥用包材)進(jìn)口注冊(cè)代理、咨詢(xún);新型原料藥及中間體工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售;定制化合物合成、工藝開(kāi)發(fā)。
-我們的配置
北京信益泰注冊(cè)資金2475萬(wàn),現(xiàn)有2000余平米的研發(fā)中心和1500余平米的API中試生產(chǎn)基地,擁有全套的新藥研究實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)設(shè)備完善的新藥研發(fā)職能部門(mén)、國(guó)際資質(zhì)的合作BE試驗(yàn)平臺(tái)。以多名博士碩士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于手性合成研究、合成工藝研究、及藥物工業(yè)制劑技術(shù)研究。我們的新藥及仿制藥研究立足國(guó)際法規(guī)要求、堅(jiān)持國(guó)際視野、面對(duì)國(guó)際市場(chǎng),已與國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展交流合作,并通過(guò)了多家國(guó)外合作客戶(hù)的研究及生產(chǎn)資質(zhì)審計(jì),與其在技術(shù)和信息方面實(shí)現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),加速促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化,并向創(chuàng)新藥物研究延伸。
-我們的成績(jī)
自公司成立以來(lái),我們通過(guò)不懈努力,先后成功開(kāi)發(fā)申報(bào)數(shù)十個(gè)新藥(其中多數(shù)為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家品種),涉及多個(gè)領(lǐng)域,包括消化系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗菌藥物、抗炎藥物、降壓藥物、降脂藥物、血管疾病治療藥物、眼科用藥等,其中多數(shù)品種均為未發(fā)補(bǔ)獲得批件。
此外,公司還可產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)十余個(gè)多步多手性中心原料藥及中間體,其中多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)外合作客戶(hù)的供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)。
-我們的特色
公司具有多年的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)有深入到位的理解。
具有多年國(guó)際合作研發(fā)經(jīng)驗(yàn),海外合作資源豐富。
可提供仿制藥一致性評(píng)價(jià)一站式研究服務(wù),涵蓋參比制劑確定及獲得、藥學(xué)研究(前期驗(yàn)證及后續(xù)工藝優(yōu)化)、BE預(yù)評(píng)價(jià)、BE評(píng)價(jià)
-我們的目標(biāo)
憑借一流的法規(guī)理解、一流的儀器設(shè)備、一流的合成工藝、一流的注冊(cè)文件、一流的市場(chǎng)意識(shí),為相關(guān)合作企業(yè)提供無(wú)憂(yōu)的新藥研發(fā)/發(fā)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
今后我們將逐步引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,進(jìn)一步完善公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,使公司快速成長(zhǎng)為集科工貿(mào)一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。