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22 2020.02
科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作
國家藥監(jiān)局：科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作來源：中國醫(yī)藥報2月21日上午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控相關(guān)情況。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛出席發(fā)布會并介..
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24 2019.01
關(guān)于發(fā)布《第二批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號）的要求，引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，我中心篩選出截至2018年10月前..
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24 2019.01
關(guān)于公開征求ICH《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C（R7）雜質(zhì)：殘留溶劑的..
為推動ICH指導原則在中國的轉(zhuǎn)化實施，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8：臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質(zhì)：殘留溶劑的指導原則》，現(xiàn)對中文翻譯稿公開征求意見。 ..