關(guān)于發(fā)布《第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》的通知
- 時(shí)間:2019-01-24
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為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字﹝2017﹞42號(hào))的要求,引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高公眾用藥可及性,我中心篩選出截至2018年10月前國(guó)內(nèi)化合物專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的國(guó)外已上市且具有明確臨床價(jià)值的藥品,共計(jì)7個(gè)品種,現(xiàn)納入《第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》并予以公布。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2018年12月24日
附:
第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單
序號(hào) | 英文名稱(chēng) | 中文名稱(chēng) | 首次上市國(guó)家 | 首次上市時(shí)間 | 中國(guó)化合物專(zhuān)利號(hào) | 中國(guó)化合物專(zhuān)利到期日 | 原研公司 | 適應(yīng)癥 |
1 | Atazanavir Sulfate | 硫酸阿扎那韋 | 美國(guó) | 2003 | CN1082508C | 2017/4/14 | Bristol-Myers Squibb | 用于治療和預(yù)防艾滋病毒/艾滋病 |
2 | Tipranavir | 替拉那韋 | 美國(guó) | 2005 | CN1154642C | 2015/5/4 | Boehringer Ingelheim | 與利托那韋聯(lián)合治療HIV感染 |
3 | Mozavaptan Hydrochloride | 鹽酸莫扎伐普坦 | 日本 | 2006 | CN1027505C | 2010/10/19 | Otsuka | 治療低鈉血癥 |
4 | Sinecatechins | 賽兒茶素 | 美國(guó) | 2006 | CN1086290C | 2017/11/17 | Mitsui Norin | 治療生殖器疣 |
5 | Aliskiren Hemifumarate | 半延胡索酸阿利吉侖 | 美國(guó) | 2007 | CN1153759C | 2015/4/17 | Novartis | 治療腎素型高血壓 |
6 | Finafloxacin | 非那沙星 | 美國(guó) | 2014 | CN100335054C | 2017/12/4 | Alcon | 用于治療由銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎 |
7 | Tasimelteon | 他司美瓊 | 美國(guó) | 2014 | CN1152679C | 2017/12/9 | Vanda | 用于治療非24小時(shí)睡眠 - 覺(jué)醒癥 |