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關(guān)于發(fā)布《第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》的通知

  • 時(shí)間:2019-01-24
  • 瀏覽:1871次

 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字﹝2017﹞42號(hào))的要求,引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高公眾用藥可及性,我中心篩選出截至2018年10月前國(guó)內(nèi)化合物專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的國(guó)外已上市且具有明確臨床價(jià)值的藥品,共計(jì)7個(gè)品種,現(xiàn)納入《第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單》并予以公布。
                                                                                                                                 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                             2018年12月24日
       附:
       第二批專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單

序號(hào)

英文名稱(chēng)

中文名稱(chēng)

首次上市國(guó)家

首次上市時(shí)間

中國(guó)化合物專(zhuān)利號(hào)

中國(guó)化合物專(zhuān)利到期日

原研公司

適應(yīng)癥

1

Atazanavir Sulfate

硫酸阿扎那韋

美國(guó)

2003

CN1082508C

2017/4/14

Bristol-Myers Squibb

用于治療和預(yù)防艾滋病毒/艾滋病

2

Tipranavir

替拉那韋

美國(guó)

2005

CN1154642C

2015/5/4

Boehringer Ingelheim

與利托那韋聯(lián)合治療HIV感染

3

Mozavaptan Hydrochloride

鹽酸莫扎伐普坦

日本

2006

CN1027505C

2010/10/19

Otsuka

治療低鈉血癥

4

Sinecatechins

賽兒茶素

美國(guó)

2006

CN1086290C

2017/11/17

Mitsui Norin

治療生殖器疣

5

Aliskiren Hemifumarate

半延胡索酸阿利吉侖

美國(guó)

2007

CN1153759C

2015/4/17

Novartis

治療腎素型高血壓

6

Finafloxacin

非那沙星

美國(guó)

2014

CN100335054C

2017/12/4

Alcon

用于治療由銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎

7

Tasimelteon

他司美瓊

美國(guó)

2014

CN1152679C

2017/12/9

Vanda

用于治療非24小時(shí)睡眠 - 覺(jué)醒癥


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