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24 2019.01
化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案解讀
食品藥品監(jiān)管總局組織制定了化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案(以下簡(jiǎn)稱(chēng)方案),已于2016年3月4日正式發(fā)布實(shí)施?,F(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下: 一、方案的出臺(tái)背景。 2015年8月9日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改..
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24 2019.01
推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作溝通交流討論會(huì)會(huì)議視頻與PPT資料向行業(yè)公開(kāi)
為落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組進(jìn)一步加快一致性評(píng)價(jià)工作的要求,服務(wù)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的工作,國(guó)家局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一..