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　　一、基本信息

　　中文名稱: 硝酸異山梨酯片

　　英文名稱：Isosorbide Dinitrate Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Xiaosuanyishanlizhi Pian

　　劑 型：片劑

　　規(guī) 格：5mg、10mg(國(guó)內(nèi)片劑規(guī)格)

　　化 學(xué) 名：1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯

　　分 子 式：C6H8N2O8

　　分 子 量：236.14

　　CAS號(hào)：87-33-2

　　理化性質(zhì)：本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。

　　原料藥溶解度：本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。

　　二、藥物適應(yīng)癥

　　冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

　　三、參比制劑：

　　PAP PHARM 公司的硝酸異山梨酯片有4個(gè)規(guī)格，5mg、10mg、20mg和30mg，F(xiàn)DA收載的30mg為參比制劑

　　VALEANT PHARMS NORTH 公司的硝酸異山梨酯片有5個(gè)規(guī)格，5mg、10mg、20mg、30mg和40mg，F(xiàn)DA收載的40mg為參比制劑。10mg、20mg和30mg停產(chǎn)退市。

　　AUXILIUM PHARMS INC 40mg為參比制劑。