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鹽酸維拉帕米片一致性評價

  • 時間:2019-01-10
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  一、基本信息

  通用名:鹽酸維拉帕米片

  化學(xué)名:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽

  拼音名:YANSUANWEIAPAMIPIAN

  英文名:VERAPAMIL HCL

  CAS No.:152-11-4

  分子式:C27H38N2O4·HCl

  分子量:491.07

  規(guī)格:40mg

  二、藥物適應(yīng)癥

  1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和 / 或心房撲動時的心室率;預(yù)防陣發(fā)性室上性心動過速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

  三、參比制劑情況

  日本橙皮書沒有收載參比制劑。

  參比制劑可選擇GD SEARLE LLC公司在美國上市的40mg制劑進(jìn)行備案,待國家批準(zhǔn)后開展一致性評價工作。


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